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FDA將支持新型抗生素研制

來源:化學制藥工業(yè)協(xié)會        發(fā)布時間:2013.12.23        瀏覽:10933 次
近幾年來,由于利潤的減少,大批大型生物 醫(yī)藥 公司紛紛撤出了抗生素研究領域。然而現在或許到了他們該重返該領域的時候。最近美國眾議院兩黨議員提出了一個議案旨在賦予FDA權利可以基于小型臨床研究數據批準通過有潛力的抗生素產品。如果這一議案獲得通過,那么研發(fā)抗
    近幾年來,由于利潤的減少,大批大型生物醫(yī)藥公司紛紛撤出了抗生素研究領域。然而現在或許到了他們該重返該領域的時候。最近美國眾議院兩黨議員提出了一個議案旨在賦予FDA權利可以基于小型臨床研究數據批準通過有潛力的抗生素產品。如果這一議案獲得通過,那么研發(fā)抗生素的費用無疑會大大降低。    
    這項名為the Antibiotic Development to Advance Patient Treatment (ADAPT) Act of 2013的議案同時還建議美國疾控中心加強對于抗生素抗性的監(jiān)控。有關人員表示,減小抗生素臨床研究的規(guī)模將會加速抗生素藥物的研發(fā)進程從而使相關患者受益更多。
    美國眾議院這項法案恰好在FDA宣布逐漸減少食物中抗微生物添加劑使用的決定以后,它是建立在美國國會去年通過的Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN) Act基礎上。
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